Reptes de la tecnologia de connectors mèdics intel·ligents
Els dispositius mèdics portàtils i portàtils representen un mercat enorme i en ràpid creixement a la indústria de la tecnologia mèdica. Els monitors de pacients evolucionen gradualment d'un dispositiu fix al costat del llit de l'hospital a un dispositiu integrat petit i lleuger que pot proporcionar als pacients la mobilitat suficient perquè puguin quedar-se a casa i a la comunitat mentre reben l'atenció d'un metge. Diverses tecnologies avançades estan impulsant la innovació en els serveis mèdics mòbils, i aquells emocionants equips mèdics de telemedicina i electrònics per al diagnòstic i el seguiment poden permetre als metges comunicar-se amb cada cop més persones d'una manera més eficient, encara que també es pugui aconseguir si es troben els pacients. en llocs remots de tot el món. La comoditat i la mobilitat òptimes del pacient&depenen de si es poden empaquetar més funcions en dispositius més prims i petits. Els dispositius en desenvolupament continu i altament fiables poden funcionar perfectament en entorns mèdics no tradicionals, superar les limitacions dels entorns clínics i presentar reptes únics i enormes per als dissenyadors de dispositius mèdics.
Compliment per garantir una alta fiabilitat i seguretat
La tecnologia mèdica representa una indústria altament regulada en la qual es proposen directrius de grau mèdic extremadament estrictes per a dispositius mèdics d'alta densitat utilitzats en telemetria mèdica domèstica i aplicacions portàtils. La normativa rellevant es refereix als processos d'adquisició, fabricació i embalatge de materials. Actualment hi ha una varietat de classificacions normatives de la indústria i estàndards de qualificació ambiental per als components electrònics, inclosa la certificació de l'Administració d'Aliments i Medicaments dels EUA (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS i REACH. És possible que els proveïdors també hagin de complir els requisits del sistema de gestió de la qualitat ISO 9001 i del sistema de gestió ambiental ISO 14001.
La FDA i altres regulacions de la indústria, incloses les normes de seguretat globals AAMI-53 i IEC60601, UL/CSA, etc., tenen un paper vital en els estàndards de disseny de la tecnologia mèdica. La classificació i els estàndards de control generals de la FDA&es basen en l'ús previst del dispositiu i tenen en compte els riscos potencials per al pacient. En comparació amb l'equip de tipus 1 de menor risc, el segon i tercer tipus d'equip requereixen definicions més estrictes en termes de rendiment i gestió de riscos. Els fabricants registrats i certificats han de complir diversos requisits estrictes del sistema de qualitat, inclosos diversos estàndards d'inspecció, seguiment i traçabilitat. La certificació de registre de la FDA del proveïdor' pot garantir encara més la qualitat i la seguretat dels components electrònics utilitzats en dispositius mèdics d'un sol ús, portàtils i portàtils.
Indicant el camí per als productes interconnectats
Els connectors es troben a tot arreu en els equips utilitzats en diversos camps mèdics: imatge mèdica, tractament, equips quirúrgics mínimament invasius, dispositius electrònics implantats, monitors de pacients i diversos sensors. Escollir una tecnologia d'interconnexió per a una aplicació específica és un primer pas extremadament crític. En dissenys anteriors, els dispositius multifuncionals poden requerir innombrables tipus de connectors. Avui en dia, les opcions de connector solen combinar cables d'alimentació de coure amb cables de senyal, fibres òptiques, connexions de fluids o gas, i fins i tot interfícies d'antena de radiofreqüència, totes elles empaquetades en una única interfície integrada. La selecció correcta dels connectors pot reduir els costos globals dels fabricants, aconseguir un embalatge més compacte i millorar la prestació de serveis mèdics. Per tant, és molt important assenyalar amb èxit la direcció en el laberint de la tecnologia del connector.
Abans d'identificar el tipus de connector, el dissenyador primer ha d'identificar cada tipus de connexió, és a dir, si es tracta de placa a placa, de cable a placa, de cable a cable, de muntatge en panell o de terminació en línia. a més d'identificar la terminació de l'endoll a través del forat Terminació de muntatge en superfície fixa. Els estàndards pertinents haurien d'especificar el nombre i el tipus de contactes d'interfície, així com la configuració dels cables relacionats. S'utilitza un cable determinat per a electrocardiograma, desfibril·lador, font d'alimentació, senyal analògic, senyal digital, amplada de banda, fibra òptica o una combinació dels anteriors, que determinarà el diàmetre, la longitud, la forma i el material del cable. En cada disseny, hi ha restriccions sobre la mida del paquet. A més, els fabricants també tenen preferències per la mida física ideal del producte final i els requisits de la marca, com ara el marcat del logotip i el procés de serialització per al seguiment del producte.
Les especificacions del connector depenen principalment de l'ús previst a l'entorn real. Diverses funcions d'aplicació, així com qualsevol possible mal ús, determinen conjuntament les propietats físiques que requereix el connector. En dispositius portàtils, els requisits de disseny seran molt més elevats, de manera que el pacient es pugui moure amb llibertat. En comparació amb els dispositius mèdics tradicionals utilitzats en entorns clínics, les especificacions de disseny que compleixen els dispositius mèdics portàtils són més properes a les dels telèfons intel·ligents. El nombre de connexions d'equips de tecnologia mèdica pot incloure sensors d'un sol ús en sensors d'un sol ús, fins a desenes de milers d'endolls i desconnectors de bobines de ressonància magnètica nuclear o mesuradors de glucosa en sang portàtils utilitzats per metges i pacients mòbils les 24 hores del dia, set dies. una setmana. L'estructura de l'equip que porta o porta el pacient ha de poder funcionar en diverses condicions. A l'entorn de camp, com ara la casa del pacient', hi ha diversos nivells de temperatura i humitat, i la freqüència de cops, vibracions i caigudes accidentals supera amb escreix la de l'entorn clínic on s'utilitza diversos equips. professionals.